出口帮CE 技术文件和欧盟符合性声明：写什么、谁签、保存多久
欧盟符合性声明（EU declaration of conformity）必须由制造商本人或授权代表签署，最新一份副本须在产品投放欧盟市场后保存 10 年，并在机关要求时提供。技术文件同样是投放市场前就要准备好的文件。下面按这三件事分开说明：每份文件里放什么、谁来签、保存多久。
以下为本站对英文原文的中文转述。
技术文件：什么时候准备、放什么
欧盟 Your Europe 站点的 Preparing technical documentation 页写：制造商须在把产品投放市场之前准备好技术文件。这一页写：技术文件提供产品设计、制造和运行的详细信息，必须证明产品符合全部欧盟要求。该页写：技术文件须包含对风险的对充分分析与评估，并且至少应当包括所列内容。该页在列举项里写出：制造商的名称和地址，或任何授权代表的名称和地址；参与产品合格评定的公告机构（notified body，公告机构）的名称和地址（如适用）；产品标签和使用说明。
同一份 Preparing technical documentation 页还写：技术文件可以用任选一种欧盟官方语言编写；不过市场监督机关可以要求把文件的相关部分翻译成其能够理解的语言。该页写：技术文件可以以电子形式保存，前提是保持可访问、有条理，并能应要求提供。
欧盟符合性声明：谁签、写什么
欧盟 Your Europe 站点的 Signing an EU declaration of conformity 页写：欧盟符合性声明是一份强制性法律文件，须由作为制造商的你（或你的授权代表）签署，以声明你的产品符合全部欧盟要求。该页写：通过签署该声明，你就要对产品符合适用欧盟法律承担全部责任。该页写：制造商对确保产品满足全部欧盟要求、以及出具符合性声明负有法律责任——无论其设在欧盟境内还是境外。
该页在声明内容里列出：你的名称和完整营业地址，或你的授权代表的名称和完整营业地址；产品的序列号、型号或类型标识；实施合格评定程序的公告机构的详细信息（如适用）；声明的签发日期。该页写：声明必须包括签署人的姓名、职务、签名和签发日期。该页写：你必须把欧盟符合性声明翻译成产品销售所在欧盟国家要求的语言。
关于授权代表，Signing an EU declaration of conformity 页写：作为制造商，你可以指定一家设在欧盟的授权代表，代你执行特定事务。
保存多久：三处写法各自带什么限定
欧盟委员会（European Commission）发布的《The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022》（EUR-Lex 所载为欧盟公报初始文本，不是合并文本）在制造商义务部分写：技术文件和欧盟符合性声明须在产品投放市场后保存 10 年，或按相关欧盟协调立法规定的期限保存；该页在进口商部分另写：欧盟符合性声明的副本须在产品投放市场后保存 10 年，或按相关欧盟协调立法规定的期限保存。《Blue Guide》2022 在关于技术文件的部分写：技术文件须自产品投放市场之日起保存 10 年，除非适用的欧盟协调立法明文规定其他期限；在关于欧盟符合性声明的部分写：与技术文件相同，欧盟符合性声明须自产品投放市场之日起保存十年，除非立法规定其他期限。《Blue Guide》2022 另写：对进口产品，符合性声明的这一保存责任由进口商承担。
《Blue Guide》2022 还写：欧盟符合性声明须包含用于识别其所依据的欧盟协调立法的全部相关信息，以及制造商、授权代表、适用时的公告机构、产品信息，并在适当时给出对协调标准或其他技术规范的引用。该页写：产品同时受数部要求出具欧盟符合性声明的欧盟协调立法约束时，须出具单一符合性声明。
欧盟 Your Europe 站点的 Preparing technical documentation 页在期限上写的是：自产品投放市场之日起保存 10 年，除非相关立法另有明确规定；而 Signing an EU declaration of conformity 页关于保存期限写的是：最新声明的副本须在产品投放市场后保存 10 年，并应机关要求提供。这两句各自出现在不同的页面上。
通用产品安全法规部分另有一条更明确的期限。REGULATION (EU) 2023/988 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL（EUR-Lex 所载为欧盟公报初始文本，不是合并文本）第 9(3) 条写：须将该文件保存……供市场监督机关调阅，期限为产品投放市场后 10 年，并应在机关要求时提供。该条例第 2(1) 条写：该条例适用于投放或提供到市场上的产品，只要欧盟法中没有针对相关产品安全的、目标相同的特别规定。第 9(2) 条写：制造商在把产品投放市场前，须进行内部风险分析并编制技术文件，其中至少包含产品的一般描述及其与安全评估相关的基本特征。该条例第 11(6) 条写的是进口商一侧的义务：进口商须将第 9(2) 条所指技术文件的副本保存……供市场监督机关调阅，期限为其把产品投放市场后 10 年，并须确保第 9(2) 条所指文件在适用时可应机关要求提供。该条例第 52 条写：自 2024 年 12 月 13 日起适用；第 50 条写：Directive 87/357/EEC 和 2001/95/EC 自 2024 年 12 月 13 日起废止。
Decision768/2008 里的参考条款
DECISION No 768/2008/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL（EUR-Lex 所载为欧盟公报初始文本，不是合并文本）里有一组 Article R 条款。这组条款是该决定为欧盟协调立法拟定的参考条款，原文里带有「[act]」「[R2(1)]」这类方括号占位，因此不是直接约束某一类产品的现行义务，期限上也不构成硬性保存年限。
该决定的参考条款写：制造商须编制所需的技术文件并实施适用的合格评定程序，或安排他人实施；当该程序已证明产品符合适用要求时，制造商须出具 EC 符合性声明并加贴合格标志。该决定的参考条款写：出具 EC 符合性声明，即由制造商承担产品合规的责任。该决定的参考条款在附件三的符合性声明范本里列出：制造商或其授权代表的名称和地址；声明由制造商（或安装者）独自负责出具；所使用、所声明符合性相关的协调标准或规范的引用。
该决定的参考条款关于授权代表写：第 [R2(1)] 条所定的义务以及技术文件的编制，不属于授权代表授权范围。该决定关于进口商和分销商的参考条款写：进口商只可把合规产品投放共同体市场，并在投放市场前确保制造商已完成相应的合格评定程序；进口商须在产品上，或在该产品无法做到时在其包装或随附文件上，标示其名称、注册商号或注册商标以及可联系地址。该决定关于分销商的参考条款写：分销商在市场上提供产品时，须对适用要求尽应有的注意。该决定写：进口商或分销商若以自己名义或商标把产品投放市场，或对已投放市场的产品作可能影响合规的改动，就为该决定的目的被视为制造商，并须承担第 [R2] 条下制造商的义务。
该决定关于 CE 标志的参考条款写：CE 标志须以可见、清晰、不可擦除的方式加贴在产品或其铭牌上，且须在产品投放市场前加贴；当公告机构参与生产控制阶段时，CE 标志之后须跟该公告机构的识别号。该决定关于协调标准的参考条款写：符合其引用已在欧盟官方公报公布的协调标准或其部分的产品，推定符合这些标准或其部分所涵盖的要求。
常见问题
符合性声明能不能由授权代表签？
欧盟 Your Europe 站点的 Signing an EU declaration of conformity 页写：欧盟符合性声明须由作为制造商的你（或你的授权代表）签署。
声明上必须出现哪些内容？
欧盟 Your Europe 站点的 Signing an EU declaration of conformity 页列出：制造商或授权代表的名称和完整营业地址、产品的序列号或型号或类型标识、实施合格评定程序的公告机构的详细信息（如适用）、声明的签发日期，并写明声明必须包括签署人的姓名、职务、签名和签发日期。
「保存 10 年」是唯一口径吗？
《The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022》在关于技术文件的部分写：自产品投放市场之日起保存 10 年，除非适用的欧盟协调立法明文规定其他期限；在关于欧盟符合性声明的部分写：与技术文件相同，期限为十年，除非立法规定其他期限。欧盟 Your Europe 站点的 Preparing technical documentation 页写：保存 10 年，除非相关立法另有明确规定。Regulation (EU) 2023/988 第 9(3) 条与第 11(6) 条写的是保存……供市场监督机关调阅，期限为投放市场后 10 年。
产品受多部法规约束时怎么办？
《The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022》写：产品同时受数部要求出具欧盟符合性声明的欧盟协调立法约束时，须出具单一符合性声明。
CE 标志意味着什么？
《The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022》写：CE 标志表示产品符合适用于该产品并规定加贴 CE 标志的欧盟立法。该页并写：CE 标志是合规的关键指标，但不是证明；CE 标志不表示产品是在欧盟制造的。该页写：CE 标志由制造商（设在欧盟内外的均可）或其设在欧盟的授权代表加贴，加贴在将投放 EEA 和土耳其市场的产品上，不论产品制造于 EEA、土耳其还是其他国家。
谁可以充当授权代表？
《The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022》写：制造商指定的授权代表可以是协调立法意义上的进口商或分销商，此时还须履行进口商或分销商的义务。该页以注释形式写：并非全部欧盟协调立法都规定有授权代表。该页另以注释形式写：设在欧盟外的制造商在某些供应链下，可能还需要授权代表充当 Regulation (EU) 2019/1020 第 4 条所指的经营者。
资料来源
- Preparing technical documentation，European Union (Your Europe)
- Signing an EU declaration of conformity，European Union (Your Europe)
- The 'Blue Guide' on the implementation of EU product rules 2022，European Commission
- DECISION No 768/2008/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL，European Parliament and Council (EUR-Lex)
- REGULATION (EU) 2023/988 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL，European Parliament and Council (EUR-Lex)
查阅日期：2026 年 10 月 11 日。
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