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玩具、低电压、机械、电磁兼容、个人防护、无线电:六个 CE 指令页各管什么

资料核对日期:

欧盟委员会 Harmonised Standards 栏目下这六个页面各对一部法规:Toy safety 页对 Directive 2009/48/EC,Low voltage (LVD) 页对 Directive 2014/35/EU,Machinery (MD) 页对 Directive 2006/42/EC,Electromagnetic compatibility (EMC) 页对 Directive 2014/30/EU,Personal protective equipment 页对 Regulation (EU) 2016/425,Radio equipment 页对 Directive 2014/53/EU。六页之中,Personal protective equipment 页列的是条例(Regulation),Toy safety、Low voltage (LVD)、Machinery (MD)、Electromagnetic compatibility (EMC)、Radio equipment 五页列的是指令(Directive);标题里的「指令页」是统称。

Harmonised Standards 栏目下这六个页面按同一顺序排:基础法规的全称与编号、修订、被废止的旧指令,然后是刊登在欧盟公报上、发布协调标准引用的委员会实施决定。本文按页转述这些内容,法规全称用中文说明它管什么,编号照页面原文写。具体产品要做哪些检测、要不要找公告机构、CE 证书由谁签发,本文不写。

首页先交代:谁制定协调标准,用不用是自愿的

欧盟委员会 Harmonised Standards 页写,协调标准是由获认可欧洲标准组织 CEN、CENELEC 或 ETSI 制定的欧洲标准,应欧盟委员会向其中一家组织提出的请求而起草;制造商、其他经营主体或合格评定机构可以用协调标准证明产品、服务或过程符合相关欧盟立法。

欧盟委员会 Harmonised Standards 页还写,协调标准的引用须在欧盟公报(OJEU)上发布,该页面的用途是提供欧盟公报上发布的最新协调标准引用清单。

欧盟委员会 Harmonised Standards 页在「使用协调标准」一节写:使用这些标准仍是自愿的(remains voluntary),制造商、其他经营主体或合格评定机构可以自由选择另一种技术方案,证明符合强制性法律要求。

欧盟委员会 Harmonised Standards 页的法规列表还列有 Construction products (CPD/CPR)、Medical devices、Pressure equipment (PED) 等条目。本文只转述玩具、低电压、机械、电磁兼容、个人防护装备、无线电设备这六个页面,CE 涉及的欧盟法规不止这六部。

Toy safety 页:Directive 2009/48/EC

Toy safety 页的基础法规一栏写的是欧洲议会和理事会 2009 年 6 月 18 日关于玩具安全的指令,编号 Directive 2009/48/EC,刊登于 2009 年 6 月 30 日欧盟公报 L 170;修订一栏写的是「[-]」。

Toy safety 页在同一位置还列出欧洲议会和理事会 2025 年 11 月 26 日关于玩具安全并废止 Directive 2009/48/EC 的条例,编号 Regulation (EU) 2025/2509,刊登于 2025 年 12 月 12 日欧盟公报 L 系列 2025/2509。这一行后面标着 applicable from 1 August 2030,即自 2030 年 8 月 1 日起适用。

Toy safety 页列出的被废止旧指令是 1988 年 5 月 3 日关于统一成员国玩具安全法律的理事会指令,编号 Council Directive 88/378/EEC。该页写,除 Article 2(1) 与附件 II 第 3 部分外,Directive 88/378/EEC 自 2011 年 7 月 20 日起废止;Article 2(1) 与附件 II 第 3 部分自 2013 年 7 月 20 日起废止。

Toy safety 页写,自 2018 年 12 月 1 日起,协调标准的引用以委员会实施决定的方式在欧盟公报上发布和撤销。该页列出的实施决定是委员会 2023 年 4 月 4 日关于为支持 Directive 2009/48/EC 而起草的玩具协调标准的 Commission Implementing Decision (EU) 2023/740,刊登于 2023 年 4 月 5 日欧盟公报 L 96。该条下面列了三次修订,日期分别为 2025 年 9 月 9 日、2025 年 12 月 15 日、2026 年 9 月 11 日。

Toy safety 页的汇总表说明写明,汇总表合并委员会在欧盟公报上发布的协调标准引用,转载已在欧盟公报 L 或 C 系列发布的信息,仅供参考,本身不产生法律效力。

Low voltage (LVD) 页:Directive 2014/35/EU

Low voltage (LVD) 页的基础法规一栏写的是欧洲议会和理事会 2014 年 2 月 26 日关于统一成员国有关特定电压限值内电气设备投放市场法律的指令(重订),编号 Directive 2014/35/EU,刊登于 2014 年 3 月 29 日欧盟公报 L 96,页面注明自 2016 年 4 月 20 日起适用;修订一栏写的是「[-]」。

Low voltage (LVD) 页列出的被废止旧指令是欧洲议会和理事会 2006 年 12 月 12 日关于统一成员国有关特定电压限值内电气设备法律的指令,编号 Directive 2006/95/EC,刊登于 2006 年 12 月 27 日欧盟公报 L 374。

Low voltage (LVD) 页列出的实施决定是委员会 2023 年 12 月 6 日关于为支持 Directive 2014/35/EU 而起草的电气设备协调标准的 Commission Implementing Decision (EU) 2023/2723,刊登于 2023 年 12 月 13 日欧盟公报 L 系列 2023/2723。该条下面列了四次修订,日期分别为 2024 年 4 月 19 日、2024 年 10 月 30 日、2025 年 7 月 16 日、2025 年 7 月 22 日。

Low voltage (LVD) 页另列委员会 2025 年 7 月 17 日关于协调标准 EN 60335-2-14:2006(厨房机械的特殊要求)的实施决定,编号 Commission Implementing Decision (EU) 2025/1464,刊登于 2025 年 7 月 18 日欧盟公报 L 系列 2025/1464。

Low voltage (LVD) 页的汇总表说明写明,汇总表转载已在欧盟公报 L 或 C 系列发布的信息,仅供参考,本身不产生法律效力。该页在这段说明后另写:目前(自 2025 年 4 月起)汇总表因相关数据库维护而不更新。

Machinery (MD) 页:Directive 2006/42/EC

Machinery (MD) 页的基础法规一栏写的是欧洲议会和理事会 2006 年 5 月 17 日关于机械并修订 Directive 95/16/EC 的指令(重订),编号 Directive 2006/42/EC,刊登于 2006 年 6 月 9 日欧盟公报 L 157。

Machinery (MD) 页的修订一栏列了四项:Regulation (EC) N° 596/2009(适应附审查的监管程序)、Directive 2009/127/EC(关于农药施用机械)、Regulation (EU) N° 167/2013(关于农林车辆的审批与市场监督)、Directive 2014/33/EU(关于电梯及电梯安全部件)。

Machinery (MD) 页列出的新条例是欧洲议会和理事会 2023 年 6 月 14 日关于机械并废止 Directive 2006/42/EC 与 Council Directive 73/361/EEC 的 Regulation (EU) 2023/1230,刊登于 2023 年 6 月 29 日欧盟公报 L 165。

Machinery (MD) 页页尾一段写,2027 年 1 月 20 日(页面写作 20.01.2027)可能被标为 Directive 2006/42/EC 法律效力的终止日,因为该指令将在这一天被 Regulation (EU) 2023/1230 废止。同一段还写,新的机械条例协调标准实施决定正在准备中,将收录现行机械指令下引用的大部分协调标准;对于尚未完全覆盖新条例新增或更新基本健康与安全要求的那些标准,会作相应说明;首批机械条例清单预计在今年年底前公布。

Machinery (MD) 页先写,Directive 2006/42/EC 项下的协调标准引用见刊登于 2018 年 3 月 9 日欧盟公报 C 092 的委员会通报以及下列实施决定,两者需一并阅读,后出的决定可能修改通报中已发布的引用。该页列的实施决定是委员会 2023 年 7 月 26 日关于为支持 Directive 2006/42/EC 而起草的机械协调标准的 Commission Implementing Decision (EU) 2023/1586,刊登于 2023 年 8 月 2 日欧盟公报 L 194,第 45–133 页。该条下面列了七次修订,日期分别为 2024 年 4 月 26 日、2024 年 5 月 13 日、2024 年 9 月 13 日、2025 年 8 月 13 日、2026 年 1 月 12 日、2026 年 3 月 12 日、2026 年 9 月 4 日。

Machinery (MD) 页的汇总表说明写明,汇总表转载已在欧盟公报 L 或 C 系列发布的信息,仅供参考,本身不产生法律效力。

Electromagnetic compatibility (EMC) 页:Directive 2014/30/EU

Electromagnetic compatibility (EMC) 页的基础法规一栏写的是欧洲议会和理事会 2014 年 2 月 26 日关于统一成员国有关电磁兼容法律的指令(重订),编号 Directive 2014/30/EU,刊登于 2014 年 3 月 29 日欧盟公报 L 96,页面注明自 2016 年 4 月 20 日起适用;修订一栏写的是「[-]」。

Electromagnetic compatibility (EMC) 页列出的被废止旧指令是 Directive 2004/108/EC,该指令涉及电磁兼容并废止 Directive 89/336/EEC,刊登于 2004 年 12 月 31 日欧盟公报 L 390;页面把它标为 applicable until 20 April 2016,即适用至 2016 年 4 月 20 日。

Electromagnetic compatibility (EMC) 页写,Directive 2014/30/EU 项下的协调标准引用见刊登于 2018 年 7 月 13 日欧盟公报 C 246 的委员会通报以及下列实施决定,两者需一并阅读,后出的决定可能修改通报中已发布的引用。该页列的实施决定是委员会 2019 年 8 月 5 日关于为支持 Directive 2014/30/EU 而起草的电磁兼容协调标准的 Commission Implementing Decision (EU) 2019/1326,刊登于 2019 年 8 月 6 日欧盟公报 L 206,第 27–30 页。该条下面列了五次修订,日期分别为 2020 年 5 月 15 日、2020 年 11 月 3 日、2021 年 3 月 15 日、2022 年 4 月 7 日、2022 年 6 月 9 日。

Electromagnetic compatibility (EMC) 页的汇总表说明写明,汇总表转载已在欧盟公报 L 或 C 系列发布的信息,仅供参考,本身不产生法律效力。

Personal protective equipment 页:Regulation (EU) 2016/425

Personal protective equipment 页的基础法规一栏写的是欧洲议会和理事会 2016 年 3 月 9 日关于个人防护装备并废止 Council Directive 89/686/EEC 的条例,编号 Regulation (EU) 2016/425,刊登于 2016 年 3 月 31 日欧盟公报 L 81,页面注明自 2018 年 4 月 21 日起适用;修订一栏写的是「[-]」。

Personal protective equipment 页列出的被废止旧指令是 1989 年 12 月 21 日关于统一成员国个人防护装备法律的理事会指令,编号 Council Directive 89/686/EEC,刊登于 1989 年 12 月 30 日欧盟公报 L 399。

Personal protective equipment 页列出的实施决定是委员会 2026 年 6 月 12 日关于为支持 Regulation (EU) 2016/425 而起草的个人防护装备协调标准、并废止 Commission Implementing Decision (EU) 2023/941 的 Commission Implementing Decision (EU) 2026/1279,刊登于 2026 年 6 月 16 日欧盟公报 L 系列 2026/1279。该条下面列了一次修订,日期为 2026 年 9 月 3 日。

Personal protective equipment 页的汇总表说明写明,汇总表转载的是已在欧盟公报 L 系列发布的信息,仅供参考,本身不产生法律效力。

Radio equipment 页:Directive 2014/53/EU

Radio equipment 页的基础法规一栏写的是欧洲议会和理事会 2014 年 4 月 16 日关于统一成员国有关无线电设备投放市场法律并废止 Directive 1999/5/EC 的指令,编号 Directive 2014/53/EU,页面注明带 EEA 相关性,刊登于 2014 年 5 月 22 日欧盟公报 L 153,自 2016 年 6 月 13 日起适用。

Radio equipment 页的修订一栏列了两项:Commission Delegated Regulation (EU) 2022/30(补充 Directive 2014/53/EU,涉及该指令 Article 3(3) 的 (d)、(e)、(f) 三项基本要求),以及欧洲议会和理事会 2022 年 11 月 23 日修订 Directive 2014/53/EU 的 Directive (EU) 2022/2380,刊登于 2022 年 12 月 7 日欧盟公报 L 315。

Radio equipment 页列出的被废止旧指令是 Directive 1999/5/EC,涉及无线电设备与电信终端设备及其符合性的相互承认,刊登于 1999 年 4 月 7 日欧盟公报 L 91;页面在这一栏标 applicable until 12 June 2016。该页还写,根据 Directive 2014/53/EU 的 Article 48,Directive 1999/5/EC 与 Directive 2014/53/EU 之间设有过渡期,经营主体可以选择适用 Directive 1999/5/EC,直至 2017 年 6 月 12 日。

Radio equipment 页列出的实施决定是委员会 2022 年 11 月 8 日关于为支持 Directive 2014/53/EU 而起草的无线电设备协调标准的 Commission Implementing Decision (EU) 2022/2191,刊登于 2022 年 11 月 10 日欧盟公报 L 289。该条下面列了七次修订,日期分别为 2023 年 10 月 3 日、2023 年 11 月 27 日、2025 年 1 月 28 日、2025 年 5 月 14 日、2025 年 8 月 13 日、2025 年 12 月 9 日、2026 年 9 月 4 日。

Radio equipment 页的汇总表说明写明,汇总表转载已在欧盟公报 L 或 C 系列发布的信息,仅供参考,本身不产生法律效力。

常见问题

这六个页面里,哪一页列的基础法规是条例?

Personal protective equipment 页列的是 Regulation (EU) 2016/425。Toy safety、Low voltage (LVD)、Machinery (MD)、Electromagnetic compatibility (EMC)、Radio equipment 五页列的是指令。

Toy safety 页列出的 Regulation (EU) 2025/2509 从什么时候起适用?

自 2030 年 8 月 1 日起适用。页面在这一条后面标着 applicable from 1 August 2030,同一页还写明该条例废止 Directive 2009/48/EC。

使用协调标准是强制的吗?

Harmonised Standards 页写,使用这些标准仍是自愿的,制造商、其他经营主体或合格评定机构可以自由选择另一种技术方案,证明符合强制性法律要求。

Machinery (MD) 页写的 Directive 2006/42/EC 废止日期是哪天?

2027 年 1 月 20 日。页面写作 20.01.2027,并写该指令在这一天被 Regulation (EU) 2023/1230 废止。

Low voltage (LVD) 页的汇总表现在更新吗?

该页写,目前(自 2025 年 4 月起)汇总表因相关数据库维护而不更新。

资料来源

查阅日期:2026 年 10 月 11 日。本页是非官方整理,不构成合规结论、法律意见或税务意见,与文中提到的机构没有隶属关系,一切以官方原文为准。

本文是公开资料的整理,不构成合规结论、法律意见或认证建议;以文末列出的官方原文为准。

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