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CE认证是什么:CE 标志表示什么、不表示什么、哪些产品要加贴

资料核对日期:

CE 标志是印在产品上的两个字母。欧盟委员会的 CE marking 页写,带有 CE 标志的产品在欧洲经济区(EEA)销售前,已经过评估,符合较高的安全、健康与环境保护要求。CE 标志不是欧盟颁发的许可,也不说明产品产自哪里。产品要不要加贴,取决于它是否属于欧盟协调规则明确要求加贴的类别。

以下为本站对英文原文的中文转述,每一条都注明了出处页面。

CE 标志表示什么

欧盟委员会 CE marking 页写:在扩大后的欧盟单一市场即欧洲经济区(EEA)上销售的许多产品带有字母 "CE",这表示产品已被评估,符合较高的安全、健康与环境保护要求。

同一页写:制造商在产品上加贴 CE 标志,即声明该产品符合 CE 标志相关的全部法律要求,并可以在整个 EEA 内销售。该页还写,这一规则同样适用于在其他国家制造、在 EEA 销售的产品。

Blue Guide 2022(《欧盟产品规则实施指南》,2022/C 247/01,2022 年 6 月 29 日发布)写:CE 标志表示产品符合适用且规定加贴 CE 的欧盟立法。它是产品符合欧盟立法的关键指标,但不是证明。加贴 CE 标志的产品可以在 EEA 和土耳其市场内自由流通,不论产地是欧盟内、土耳其还是其他国家。

CE 标志不表示什么

下面三条否定句都是原文自己写的,逐条注明来自哪一页。

容易被误解的问题 原文怎么说 出处
是否表示产品经欧盟或其他机构批准为安全? 不表示。原文:a CE marking does not indicate that a product have been approved as safe by the EU or by another authority。 欧盟委员会 CE marking 页
是否表示产品原产地? 不表示。原文:It does not indicate the origin of a product either。 欧盟委员会 CE marking 页
是否表示产品在欧盟制造? 不表示。原文:CE marking does not indicate that a product was made in the European Union。 Blue Guide 2022

Your Europe 的 CE marking 页还有两句与此相关的原文。一句写:There is no central EU body that gives you permission or a certificate allowing you to use the CE mark。另一句写:Some organisations offer "voluntary certificates" that are not valid for CE marking。也就是说,页面明确指出部分机构提供的"自愿证书"对 CE 标志无效。

Blue Guide 还写,CE 标志是合规的关键指标,但不是证明。

哪些产品要加贴

Your Europe 的 CE marking 页写:CE 标志只在协调规则明确要求它的产品上才需要。如果欧盟规则没有对某一产品提出这类要求,该页写 CE 标志不得使用。

该页随后列出一份产品清单,原文称它是 a non-exhaustive list(非穷尽的清单),即该页列出的是部分产品,并不是全部可能的类别。清单原文为:

  1. 玩具、无人机、电气与电子设备、烟火制品、休闲船艇(recreational crafts)和水上航行器(watercraft)
  2. 部分压力设备、燃气器具、电池和机械
  3. 称重与计量设备(weighing and measuring equipment)
  4. 个人防护装备(personal protective equipment)
  5. 医疗器械,包括诊断设备(medical appliances, including diagnostic equipment)

该页还写:不需要 CE 标志的产品,受通用产品安全规则约束,这些规则确保产品对消费者是安全的。

新立法框架(New legislative framework)页写:该框架于 2008 年通过,目的是改善货物内部市场,并加强产品投放欧盟市场的条件。页面称 Decision 768/2008 是一份共同框架,实际上是未来产品协调立法的模板。该页列举了以下立法:

领域 页面列出的立法
玩具安全 Regulation (EU) 2025/2509
机械 Regulation (EU) 2023/1230
个人防护装备 Regulation (EU) 2016/425
电磁兼容 Directive 2014/30/EU
低电压 Directive 2014/35/EU
电子电气设备中限制使用某些有害物质 Directive 2011/65/EU
医疗器械 Regulation (EU) 2017/745
电池 Regulation (EU) 2023/1542
燃气器具 Regulation (EU) 2016/426
压力设备 Directive 2014/68/EU

列表里的立法是该页列举的内容。本文不判断某一具体产品是否落入其中,也不替代产品本身的法规检索。

制造商、进口商和分销商各是谁

Blue Guide 对三类主体的定义如下。

  • 制造商:制造产品,或委托他人设计或制造产品,并以自己名义或商标投放市场的自然人或法人。
  • 进口商:设立在欧盟内,把第三国产品投放欧盟市场的自然人或法人。
  • 分销商:供应链中除制造商和进口商以外,在市场上提供产品的自然人或法人。

Blue Guide 还写,进口商或分销商如果以自己的名义或商标投放产品,或者改动产品,就承担制造商的责任。

欧盟委员会 CE marking 页写,制造商负责进行合格评定、编制技术文件、出具 EU 符合性声明,并加贴 CE 标志。该页写,进口商和分销商帮助确保只有符合欧盟规则、带有 CE 标志的产品进入 EEA 市场。

Blue Guide 写,CE 标志可以由设在欧盟外的制造商加贴,也可以由其设在欧盟内的授权代表加贴。

合格评定与公告机构

Your Europe 页写:如果法律允许自我评定,企业可以自行评估产品,无需合格评定机构参与。如果法律要求第三方测试,则必须让公告机构(notified body)参与。使用公告机构时,其 4 位编号必须出现在 CE 标志旁边。

Blue Guide 写,公告机构是成员国主管机关正式指定并通报的合格评定机构,在适用的欧盟协调立法要求第三方参与时,执行合格评定程序。

Your Europe 页还写:CE 标志必须可见、清晰、不可擦除。最小尺寸为 5 mm,除非产品规则另有规定。

本文不写合格评定的办理步骤、费用和周期。

技术文件和符合性声明要保存多久

Blue Guide 写:技术文件必须自产品投放市场之日起保存 10 年,除非适用的欧盟协调立法明文规定了其他期限。对 EU 符合性声明(EU declaration of conformity)也有同样的规定:保存 10 年,除非法规另有规定。

Your Europe 页写:EU 符合性声明及其支持性的技术文件必须保持更新,并且在产品投放市场后至少保存 10 年。该页还写,CE 标志指的是产品投放欧盟市场那一刻的合规状态。

Blue Guide 对"投放市场"的定义是:产品首次在欧盟市场上提供。

来源

查阅日期:2026 年 10 月 11 日。

本页是非官方整理,不构成合规结论、法律意见或税务意见,与文中提到的机构没有隶属关系,一切以官方原文为准。

本文是公开资料的整理,不构成合规结论、法律意见或认证建议;以文末列出的官方原文为准。

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