CE认证怎么办:制造商的六步、自我声明与公告机构
CE 标志由制造商自己加贴。欧盟委员会 Manufacturers 页写:制造商负责实施合格评定、建立技术文件、出具欧盟符合性声明(EU declaration of conformity),并加贴 CE 标志。能否自己评定,取决于产品适用的欧盟规则。法律允许自我评定时,不需要合格评定机构;法律要求第三方参与时,必须由公告机构(Notified Body)进行。
本站是非官方整理站点,与欧盟委员会及文中提到的任何机构没有隶属关系。下面的内容是本站对英文原文的中文转述,不构成合规结论。
先判断产品要不要加贴 CE 标志
Your Europe 的 CE marking 页写:只有欧盟协调规则明确要求加贴 CE 标志的产品,才需要加贴。该页写:如果产品没有这类欧盟要求,不得使用 CE 标志。
该页列举的产品类别包括:玩具、无人机、电气和电子设备、烟火制品、休闲船艇和水上摩托车;部分类型的压力设备、燃气器具、电池和机械;医疗器具(包括诊断设备)。本文只转述这些类别,不替你判断某一款产品属于哪条法规。
该页还写:不需要 CE 标志的产品,仍受通用产品安全规则约束。
制造商的责任
Manufacturers 页写:制造商负责合格评定、技术文件、EU 符合性声明,并加贴 CE 标志。
同一页写:同一产品可能同时适用不止一部条例或指令。
Your Europe 页写:制造商负责确保产品满足所有适用的欧盟要求,并加贴 CE 标志。该页还写:没有欧盟中央机构发放使用 CE 标志的许可或证书。
Manufacturers 页写:制造商不得在不属于任何一项适用条例或指令范围的产品上加贴 CE 标志。
六个步骤:页面的说法与本文的处理
Manufacturers 页写:制造商加贴 CE 须走 6 个步骤。本文不按编号复述这六步,也不替页面排列次序。下面按各段原文的内容分别转述。
自我声明还是公告机构
这一部分的判断依据是 Your Europe 的 CE marking 页与 Conformity assessment 页、欧盟委员会 Conformity assessment 页与 Notified bodies 页。
- Your Europe CE marking 页写:法律允许自我评定时,可以在不涉及合格评定机构的情况下评定产品。
- 同一页写:法律要求第三方测试时,必须让公告机构参与。
- 同一页写:使用了公告机构时,其 4 位编号须出现在 CE 标志旁。
- 欧盟委员会 Conformity assessment 页写:合格评定由制造商实施;适用法规要求时,合格评定流程才涉及合格评定机构,并见公告机构页。
- Your Europe Conformity assessment 页写:如果产品不需要第三方机构验证,由制造商自行做合格评定。
- Manufacturers 页写:对于风险较高的产品,制造商不能单独完成安全检查。这类情况下,须由第三方机构完成检查,该机构是由成员国当局指定的公告机构。制造商只可在此之后加贴 CE 标志。
找公告机构时,Manufacturers 页写:可以使用 NANDO 数据库(new approach notified and designated organisations),按法规或国家查询成员国指定的公告机构。Notified bodies 页写:公告机构名单发布在 NANDO 网站。
Notified bodies 页还写:制造商可以自由选择任何依法被指定、可以开展相应合格评定程序的公告机构。本站不推荐、不排名任何机构。
公告机构的定义与运作要求
Notified bodies 页写:公告机构是由欧盟成员国指定的机构,用于在产品投放市场前评定其符合性;需要第三方参与时,它承担相应合格评定程序中的工作。
该页写:公告机构可以向欧盟内外的任何经营者提供其合格评定服务。
该页写:公告机构须以非歧视、透明、不偏向任何一方、第三方、公正的方式运作。
Manufacturers 页写:公告机构完成评定后,出具证书,说明已验证的内容。
技术文件与欧盟符合性声明
Manufacturers 页写:在向公告机构提交申请之前,或最迟在首件该型号产品投放市场时,制造商须建立技术文件。
同一页写:欧盟符合性声明(DoC)由制造商出具,以声明其对相关条例或指令的符合性承担唯一责任。声明须包括:制造商的名称和地址、产品的基本特性、如适用则公告机构的识别号,以及代表组织作出的具有法律约束力的签名。
保存期限的写法在两页之间不同,本文不把它们合并成一个期限:
- Manufacturers 页写:制造商或其在欧盟境内设立的授权代表须保存技术文件副本,保存期限按适用条例或指令规定。
- Your Europe 页写:欧盟符合性声明及其支持性的技术文件须保持更新,并在产品投放市场后至少保存 10 年。
加贴 CE 标志的要求
Manufacturers 页写:CE 标志须醒目、清晰地加贴在产品上;如因产品性质无法加贴在产品上,则须加贴在包装和随附文件上。
同一页写:CE 标志各组成部分的竖向尺寸须相同,且不得小于 5 mm。缩小或放大时,须遵守图示比例。Your Europe 页写:最小尺寸为 5 mm,除非产品规则另有规定。
Manufacturers 页写:如果公告机构参与了合格评定程序,其识别号也须一并标示。
以上为本站对英文原文的中文转述。欧盟委员会 Decision No 768/2008/EC 的条款,见下一节的说明。
关于 Decision No 768/2008/EC 的引用说明
本文引用的是 DECISION No 768/2008/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL(Decision No 768/2008/EC)。EUR-Lex 页面的登记项写明:该文本为公报初始文本,不是合并文本。本文引用其条款时,以公报初始文本为准。以下为本站对英文原文的中文转述。
该决定写:制造商须编制所需的技术文件,并实施适用的合格评定程序,或委托他人实施。
该决定写:证明产品符合适用要求后,制造商须出具 EC 符合性声明,并加贴合格标志。
该决定写:通过出具 EC 符合性声明,制造商承担产品合规的责任。
该决定写:CE 标志须可见、清晰、不可擦除地加贴在产品或其铭牌上,并须在产品投放市场前加贴。
该决定写:公告机构参与生产控制阶段时,CE 标志之后须跟随其识别号。
该决定写:进口商只可把合规产品投放市场。进口商投放前,须确保制造商已完成相应的合格评定程序。
该决定写:进口商或分销商以自己的名义或商标投放产品,或改动已投放市场的产品以致可能影响合规时,视同制造商承担相应义务。
该决定写:符合已在欧盟官方公报公布引用的协调标准的产品,推定符合该标准所涵盖的要求。
费用
Your Europe 页写:企业须承担合格评定的费用,但加贴 CE 标志本身不收费。
本文不写任何金额,也不写办理周期。
常见问题
CE 标志是欧盟发的证书吗?
Your Europe 页写:没有欧盟中央机构发放使用 CE 标志的许可或证书。按 Manufacturers 页的写法,加贴 CE 标志由制造商负责,并以合格评定为前提。公告机构出具的是其评定所涉的证书,见上文。
有了自愿证书,是不是就可以加贴 CE?
欧盟委员会 Conformity assessment 页写:根据欧盟法,自愿性证书或其他附加证书不是认可的合规证明;在市场监督或海关检查中,它们不具有价值。Your Europe 页写:部分机构提供的「自愿证书」,对 CE 标志无效。两页的写法都指向同一结论:自愿证书不能替代合格评定本身。
来源
- Manufacturers,European Commission (DG GROW)
- CE marking – obtaining the certificate, EU requirements,European Union (Your Europe)
- Conformity assessment,European Commission (DG GROW)
- Conformity assessment – ensure your products comply with EU rules,European Union (Your Europe)
- Notified bodies,European Commission (DG GROW)
- DECISION No 768/2008/EC,European Parliament and Council (EUR-Lex)
查阅日期:2026 年 10 月 11 日。
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