出口帮儿童产品第三方检测：CPSC 认可实验室、实质变更重测与每年一次的定期检测
标题里的「每年一次」来自 16 CFR § 1107.21(b)。这一款适用于没有采用 (c) 款生产检测计划、也没有采用 (d) 款 ISO/IEC 17025 认可实验室持续检测的制造商。采用 (c) 款的，原文写的是至少每两年一次；采用 (d) 款的，原文写的是至少每三年一次。下文分三节说明认可实验室、实质变更后的重测和定期检测的间隔。
出口帮是非官方整理站，与美国消费品安全委员会（CPSC）没有隶属关系。以下内容转述自 CPSC 的几个页面和 eCFR 上的 16 CFR Part 1107 原文，英文原文只在关键处照录。
认可实验室：先查 CPSC 名单，再核对认可范围
Third Party Testing Guidance 页写：联邦法律要求每件儿童产品都须由第三方、CPSC 接受的实验室检测，以核对其是否符合适用的联邦儿童产品安全要求。该页还写，CPSC 已接受全球 600 多家实验室承担儿童产品各类要求的检测。
该页在 Initial Certification Testing 部分写（以下为本站对英文原文的中文转述）：几乎所有儿童产品都须由第三方、CPSC 接受的实验室检测。检测合格后，负责任的企业须签发儿童产品证书（Children's Product Certificate，CPC）。一件产品可能须通过多次第三方检测，以符合不同的规则。认可具有规则针对性，并非每家实验室都能做全部适用的检测，企业可能须使用多家实验室才能完成某一产品所需的全部检测。
Third-Party Testing Laboratory Accreditation & Small Entity Compliance Guide 页写：所有儿童产品的制造商和进口商，都须在 CPC 中证明其产品符合所有适用的儿童产品安全规则。该页还写，第三方检测指由 CPSC 已接受的第三方认可实验室，针对每项儿童产品安全规则执行的具体检测。
查询页 List of CPSC-Accepted Testing Laboratories 写：《消费品安全法》第 14(a)(3)(E) 条要求 CPSC 在其网站上维护一份最新的名单，列出已获认可、可评估儿童产品安全规则符合性的机构。该页还写，名单中的实验室会在各自的认可范围内标明可检测的一项或多项儿童产品安全规则。受规则约束的儿童产品制造商，须用名单中某家实验室的检测结果，支持其合格声明。该页另设一栏“Labs with Adverse Action Taken by CPSC”，即受 CPSC 不利行动的实验室，这些实验室的状态标为 INACTIVE。
本文不列实验室名称，也不推荐任何实验室。想确认某家实验室是否在名单内、认可范围包括哪些规则，直接使用上述查询页。
eCFR 上 16 CFR Part 1107 的 § 1107.20 写，制造商须向第三方符合性评定机构送检足够数量的样品，以对认证检测提供高度保证。样品未通过认证检测的，即使其他样品已通过同一检测，制造商也须调查失败原因并采取必要措施。在制造商以高度保证证明成品符合全部适用规则之前，不得对该产品进行认证。
Rules Requiring Third-Party Testing and a Children's Product Certificate 页自述，其列出的规则清单截至 December 5, 2024。该页写，现行清单编在 16 CFR § 1112.15。清单表中“Product or Issue Category”一列是类别名称，例如 Bicycle helmets、Crib mattresses、Magnets、Pacifiers、Electrically operated toys or articles。本文只举这五个名称，不写对应的法律引用条款号。
同一页还写，符合条件并完成注册的小批量制造商（SBM）可能获得部分安全规则（Group B 要求）的第三方检测豁免。本文不展开。
另外，Third Party Testing Guidance 页顶端写：自 July 8, 2026 起，多数受监管消费品的进口商须通过 CBP 的 PGA 信息集，电子申报合格证书（eFile）。该页还写，其指引可能未包含这一新要求。
实质变更：产品设计、制造工艺或零部件来源改动后要重测
Third Party Testing Guidance 页在 Material Change Testing 部分写（以下为本站对英文原文的中文转述）：儿童产品完成初次认证后若发生实质变更，成品或被改动的零部件须针对受该变更影响的规则重新检测，并依据新的合格检测结果签发新的 CPC。
eCFR 16 CFR Part 1107 的 § 1107.23(a) 写：如果儿童产品在产品设计或制造工艺上发生实质变更（包括零部件来源的变化），而且制造商在尽到应有注意时知道或应当知道该变更可能影响产品符合适用规则的能力，制造商须送足够数量的样品，交由第三方符合性评定机构检测，并签发新的 CPC。在产品符合适用规则的要求之前，制造商不得为该产品签发新的 CPC。
同一款还写，如果变更仅限于成品中的某一零部件，并且不影响其他零部件或成品符合其他适用规则的能力，制造商可以依据较早的第三方认证检测结果，加上该变更零部件由第三方符合性评定机构所做的检测结果，签发新的 CPC。原文另写，使某项儿童产品安全规则不再适用的变更，不视为实质变更。
同一部法规的 § 1107.23(b) 至 (d) 对三类变更作了界定：
- 产品设计：包括所有零部件、它们的成分，以及装配或组装后零部件之间的相互作用和功能。
- 制造工艺：指产品的制造方式发生改变，并且这种改变可能影响成品符合适用规则的能力。
- 零部件来源：指以另一个零部件替换某一零部件，且替换可能影响符合性；原文列出的情形包括零部件成分的变化、零部件供应商的变化，以及同一供应商改用不同的零部件。
定期检测：每年一次属于 (b) 款，(c) 款与 (d) 款另有间隔
Third Party Testing Guidance 页在 Periodic Testing 部分写：16 CFR § 1107.21 要求对处于连续生产中的儿童产品做定期检测，这项检测另外于初次认证检测和实质变更检测之外进行。本文照两处原文转述，不对两者的适用范围作进一步解释。
eCFR 16 CFR Part 1107 的 § 1107.21(a) 写：所有儿童产品制造商都必须进行定期检测，而且定期检测须由第三方符合性评定机构进行。检测间隔可以按固定生产间隔、固定生产数量或制造商依产品和工艺选定的其他方式确定，但不得超过 (b)、(c) 或 (d) 款规定的最长间隔。
§ 1107.21(b) 写：制造商须至少每年一次进行定期检测，以确保符合适用的儿童产品安全规则；(c)、(d) 款另有规定的除外。如果制造商没有按 (c) 款进行生产检测，也没有按 (d) 款由实验室进行检测，则须按以下方式执行：
- (b)(1) 制定定期检测计划。计划须写明检测项目、检测间隔和样品数量，并须在每个生产场所为在该场所生产的每种儿童产品分别制定。
- (b)(2) 检测间隔须足够短，且可以因规则而异，但不得超过一年。原文列出的考虑因素包括检测结果波动较大、接近限值、消费者投诉或保修索赔等。
§ 1107.21(c)(1) 写：如果制造商实施 (c)(2) 所述的生产检测计划，以持续保证产品符合适用规则，则须至少每两年一次，把样品送交第三方符合性评定机构做定期检测。(c)(2) 写明，生产检测计划不能仅由数学方法构成，其中须包含一定的检测。
§ 1107.21(d)(1) 写：制造商若使用按 ISO/IEC 17025 认可的实验室做持续合规检测，第三方定期检测须至少每三年一次。该实验室须由按 ISO/IEC 17011 认可的认可机构认可。实验室所用的检测方法，须与认证所用的检测方法相同。
三种情形的间隔如下：
| 适用情形 | 依据 | 原文写的间隔 |
|---|---|---|
| 未采用生产检测计划，也未采用 ISO/IEC 17025 认可实验室检测 | § 1107.21(b) | 至少每年一次，间隔不得超过一年 |
| 实施生产检测计划 | § 1107.21(c)(1) | 第三方定期检测至少每两年一次 |
| 使用 ISO/IEC 17025 认可实验室做持续合规检测 | § 1107.21(d)(1) | 第三方定期检测至少每三年一次 |
§ 1107.21(c)(3) 与 (d)(2) 写，如果生产检测计划或持续检测未能提供高度保证，CPSC 可以要求制造商改为符合 (b) 款的要求，或修改检测频率或样品数量。
常见问题
标题里的「每年一次」是哪一款的规定？
是 16 CFR § 1107.21(b) 的规定。该款原文写，制造商须至少每年一次进行定期检测，(c)、(d) 款另有规定的除外。
多家实验室的认可范围一样吗？
Third Party Testing Guidance 页写，认可具有规则针对性，并非每家实验室都能做全部适用的检测，企业可能须使用多家实验室。具体认可范围以 List of CPSC-Accepted Testing Laboratories 查询页上各实验室标明的范围为准。
换了零部件供应商，是否属于实质变更？
eCFR 16 CFR Part 1107 的 § 1107.23(d) 把零部件供应商的改变列为零部件来源实质变更的情形之一。原文的判断标准是，该变更是否可能影响产品符合适用规则的能力，由制造商尽到应有注意去判断。
资料来源
- Third Party Testing Guidance，U.S. Consumer Product Safety Commission
- Third-Party Testing Laboratory Accreditation & Small Entity Compliance Guide，U.S. Consumer Product Safety Commission
- List of CPSC-Accepted Testing Laboratories，U.S. Consumer Product Safety Commission
- Rules Requiring Third-Party Testing and a Children's Product Certificate，U.S. Consumer Product Safety Commission
- PART 1107—TESTING AND LABELING PERTAINING TO PRODUCT CERTIFICATION（eCFR 16 CFR Part 1107），eCFR (Office of the Federal Register / GPO)
查阅日期：2026 年 10 月 11 日。
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