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欧盟公告机构是什么:什么时候必须找、去哪里查名单

资料核对日期:

欧盟公告机构(Notified Body)是由欧盟成员国指定的机构,在某些产品投放市场前评定其符合性。欧盟委员会 Notified bodies 页写:公告机构执行适用立法所规定的合格评定程序相关任务,在需要第三方的情况下进行。名单发布在 NANDO 网站(New Approach Notified and Designated Organisations)。

欧盟委员会 Conformity assessment 页写:合格评定由制造商实施;适用立法有要求时,合格评定过程涉及合格评定机构。

谁指定公告机构,它们做什么

欧盟委员会 Notified bodies 页写:公告机构是经由某个欧盟国家指定的组织,在某些产品投放市场前评定其符合性;这些机构在需要第三方的情况下,执行适用立法规定的合格评定程序相关任务。

同一页写:公告机构可以向欧盟境内或境外的任何经济运营者提供其合格评定服务。

同一页对制造商的表述是:制造商可以自由选择任何已被合法指定、能够执行该合格评定程序的公告机构。

公告机构如何运作

欧盟委员会 Notified bodies 页写:公告机构必须以非歧视、透明、不偏向任何一方、第三方、且公正的方式运作。

什么时候法律要求第三方参与

欧盟委员会 Conformity assessment 页写:制造商只有在产品满足全部适用要求时才能投放欧盟市场,合格评定程序在产品可被销售之前进行;评估由制造商实施,适用立法有要求时,合格评定过程涉及合格评定机构,该页在这一处指向 notified bodies。

同一页的对应表述还包括:作为合格评定的一部分,制造商或其授权代表必须起草符合性声明(declaration of conformity,DoC),该声明应当包含用于识别对象的全部信息。

哪些证书与标志有法律效力

欧盟委员会 Conformity assessment 页写:这类做法具有误导性,因为只有公告机构可以为其被通报范围内(the area for which they are notified)的协调产品签发符合性证书(certificates of compliance)。

同一页写:在欧盟法下,自愿性证书或其他附加证书并不是被认可的合规证明方式,因此在市场监督机构或海关进行检查时没有价值。

同一页关于 CE 标志的表述是:只有在对产品进行测试、并执行适用的欧盟协调立法所规定的合格评定程序之后,才可以加贴 CE 标志;证书上带有 CE 标志是不可接受的。

公告机构的名单在哪里查

欧盟委员会 Notified bodies 页写:公告机构的名单在 NANDO 网站上。

公告机构与认可机构不是一回事

欧盟委员会 Accreditation of conformity assessment bodies 页写:认可是欧洲合格评定体系中最后一级公共控制,其设计目的是确保合格评定机构(例如实验室、检验机构或认证机构)具备履行职责的技术能力。

同一页写:每个欧盟国家设有一个认可机构,不过也可以使用另一个国家的国家认可机构;认可是在受管制领域证明公告机构技术能力的首选方式。

欧盟委员会 Notified bodies 页写的是公告机构由欧盟国家指定;欧盟委员会 Accreditation of conformity assessment bodies 页写的是每个欧盟国家设有一个认可机构。本页只转述上面这两条,不展开两者之间的衔接安排。

投放市场环节各方义务的参考条款

以下条款为 Decision No 768/2008/EC(EUR-Lex 所载为欧盟公报初始文本,不是合并文本)拟定的参考条款,条文中的 [act]、[R2(1)]、Article [R2] 等方括号为该决定本身的占位写法。

关于制造商,该决定写:制造商应当编制所需的技术文件,并执行适用的合格评定程序,或安排他人执行;在该程序已证明产品符合适用要求的情况下,制造商应当起草 EC 符合性声明(EC declaration of conformity)并加贴合格标志。通过起草 EC 符合性声明,制造商即承担产品合规的责任。Article [R2(1)] 所列义务与技术文件的编制不构成授权代表授权范围的一部分。

关于进口商,该决定写:进口商应当只把合规产品投放共同体市场;投放市场前应当确保制造商已执行适当的合格评定程序;应当在产品上,或者在无法做到时在其包装或随附文件上,标明其名称、注册商号或注册商标,以及可以联系到它的地址。

关于分销商,该决定写:在把产品提供给市场时,分销商应当就适用要求采取应有的注意。

关于以自己名义或商标投放产品,或改动已投放市场产品的情形,该决定写:进口商或分销商应当被视为本 [act] 意义上的制造商,并承担 Article [R2] 项下的制造商义务。

关于协调标准,该决定写:符合协调标准或其部分、且这些标准的引用已在欧盟官方公报公布的产品,应当推定符合这些标准或部分所涵盖的、载于……[reference to the relevant part of the legislation] 的要求。

关于 CE 标志,该决定写:CE 标志应当以可见、清晰、不可擦除的方式加贴在产品或其铭牌上;应当在产品投放市场之前加贴;在公告机构参与生产控制阶段的情况下,CE 标志之后应当跟随该公告机构的识别号。

该决定附件三的符合性声明范本列举的项目包括:制造商或其授权代表的名称与地址;本符合性声明由制造商(或安装者)独自负责出具;以及所用相关协调标准的引用或就其声明符合性的规范的引用。

常见问题

公告机构是谁指定的?

欧盟委员会 Notified bodies 页写:公告机构是由某个欧盟国家指定的组织,在某些产品投放市场前评定其符合性。

名单在哪里查?

欧盟委员会 Notified bodies 页写:公告机构的名单在 NANDO 网站(New Approach Notified and Designated Organisations)上。

制造商可以自己选公告机构吗?

欧盟委员会 Notified bodies 页写:制造商可以自由选择任何已被合法指定、能够执行该合格评定程序的公告机构。

自愿性证书能证明合规吗?

欧盟委员会 Conformity assessment 页写:在欧盟法下,自愿性证书或其他附加证书不是被认可的合规证明方式,因此在市场监督机构或海关检查时没有价值。

CE 标志什么时候才能加贴?

欧盟委员会 Conformity assessment 页写:只有在对产品进行测试、并执行适用的欧盟协调立法所规定的合格评定程序之后,才可以加贴 CE 标志。Decision No 768/2008/EC(EUR-Lex 所载为欧盟公报初始文本,不是合并文本)写:CE 标志应当在产品投放市场之前加贴。

欧盟境内有几个认可机构?

欧盟委员会 Accreditation of conformity assessment bodies 页写:每个欧盟国家设有一个认可机构,不过也可以使用另一个国家的国家认可机构。

资料来源

查阅日期:2026 年 10 月 11 日。

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